ISO 13485 2016 MDSAP სერთიფიკატი

ISO 13485 2016 MDSAP სერთიფიკატი
ISO 13485 2016 MDSAP სერთიფიკატი
 

ᲠᲔᲒᲘᲡᲢᲠᲐᲪᲘᲘᲡ ᲡᲔᲠᲗᲘᲤᲘᲙᲐᲢᲘ

TEKNA Manufacturing Pvt. შპს

C-19, სამრეწველო ქონება, გუინი ჩენაი, ტამილ ნადუ 600032 ინდოეთი

UL LLC® (UL) - ის UL სამედიცინო მარეგულირებელი სამსახურები გასცემენ ამ სერთიფიკატს ზემოთ დასახელებულ ფირმას, ფირმის ხარისხის მართვის სისტემის შემოწმების შემდეგ და მისი შესაბამისობის დადგენა განსაზღვრული მოცულობის შესაბამისად:

ISO 13485: 2016

დამატებითი მარეგულირებელი მოთხოვნებით, რომლებიც მოცემულია ამ სერტიფიკატის ბოლო გვერდზე. ჰიპერბარიული პალატების დიზაინი, წარმოება, მომსახურება და მონტაჟი.

Ავტორიზებული

მაიკლ ჯ. ვინდლერი, გლობალური მარეგულირებელი სამსახურის PE მენეჯერი. ტექნიკური პერსონალის UL სიცოცხლისა და ჯანმრთელობის მეცნიერებათა გამორჩეული წევრი
შპს UL

შეამოწმეთ სერთიფიკატი

სტატუსი: აქ

REP ობიექტის ID:

ფაილის ნომრის მოწმობის ნომერი გამოცემის საწყისი თარიღი

A28843 3017.200413 წ. 13 აპრილი, 2020 წ

ციკლის დაწყების თარიღი ძალაში შესვლის თარიღი ამოწურვის თარიღი

13 წლის 2020 აპრილი, 13 აპრილი, 2020 აპრილი, 12 აპრილი

ამ ხარისხის სისტემის რეგისტრაცია შედის UL რეგისტრირებული ფირმების ცნობარში და ეხება საქონლის ან / და მომსახურების მიწოდებას, როგორც ეს მითითებულია რეგისტრაციის სფეროში ზემოთ მითითებული მისამართიდან. ამ სერტიფიკატის გაცემით, ფირმა აცხადებს, რომ იგი შეინარჩუნებს რეგისტრაციას შესაბამისი მოთხოვნების შესაბამისად. ეს სერთიფიკატი არ არის გადასაცემადი და რჩება UL LLC- ის სამედიცინო და მარეგულირებელი სერვისების საკუთრებაში.

სერთიფიკატების გადამოწმება შესაძლებელია UMP- ის ონლაინ სერთიფიკატების დირექტორიაში.

00-MB-F0867 გამოცემა 1.0 გვერდი 1-დან 2

UL სამედიცინო და მარეგულირებელი მომსახურება UL, LLC არის MDSAP აღიარებული აუდიტორული ორგანიზაცია

UL LLC 333 Pfingsten Road Northbrook, IL 60062-2096 აშშ

UL და UL ლოგო Underwriters Laboratories Inc.– ის სავაჭრო ნიშნებია. © 2011.

 

ᲠᲔᲒᲘᲡᲢᲠᲐᲪᲘᲘᲡ ᲡᲔᲠᲗᲘᲤᲘᲙᲐᲢᲘ

TEKNA Manufacturing Pvt. შპს

C-19, სამრეწველო ქონება, გუინი ჩენაი, ტამილ ნადუ 600032 ინდოეთი

დამატებითი მარეგულირებელი მოთხოვნები

REP ობიექტის ID:

ავსტრალიაში:
- თერაპიული საქონლის (სამედიცინო მოწყობილობების) დებულება, 2002 წ., განრიგი 3, ნაწილი 1 (მე –1.6 ნაწილის გარდა)

ბრაზილია:
- RDC ANVISA n. 16/2013 - RDC ANVISA n. 23/2012 - RDC ANVISA n. 67/2009 წწ

კანადა:
- სამედიცინო აპარატურის დებულება - ნაწილი 1 - SOR 98/282

იაპონია:
- MHLW მინისტრთა განკარგულება 169, მე -4 მუხლი მე -68 მუხლისა - PMD აქტი (როგორც გამოიყენება)

შეერთებული შტატები:

  • - 21 CFR 820

  • - 21 CFR 803

  • - 21 CFR 806

    - 21 CFR 807 - ქვე-ნაწილები A- დან D- მდე

- 21 CFR 821 (სადაც ეს შესაძლებელია)

ფაილის ნომრის მოწმობის ნომერი გამოცემის საწყისი თარიღი

A28843 3017.200413 წ. 13 აპრილი, 2020 წ

ციკლის დაწყების თარიღი ძალაში შესვლის თარიღი ამოწურვის თარიღი

13 წლის 2020 აპრილი, 13 აპრილი, 2020 აპრილი, 12 აპრილი

ამ ხარისხის სისტემის რეგისტრაცია შედის UL რეგისტრირებული ფირმების ცნობარში და ეხება საქონლის ან / და მომსახურების მიწოდებას, როგორც ეს მითითებულია რეგისტრაციის სფეროში ზემოთ მითითებული მისამართიდან. ამ სერტიფიკატის გაცემით, ფირმა აცხადებს, რომ იგი შეინარჩუნებს რეგისტრაციას შესაბამისი მოთხოვნების შესაბამისად. ეს სერთიფიკატი არ არის გადასაცემადი და რჩება UL LLC- ის სამედიცინო და მარეგულირებელი სერვისების საკუთრებაში.

სერთიფიკატების გადამოწმება შესაძლებელია UMP- ის ონლაინ სერთიფიკატების დირექტორიაში.

00-MB-F0867 გამოცემა 1.0 გვერდი 2-დან 2

UL სამედიცინო და მარეგულირებელი მომსახურება UL, LLC არის MDSAP აღიარებული აუდიტორული ორგანიზაცია

UL LLC 333 Pfingsten Road Northbrook, IL 60062-2096 აშშ

UL და UL ლოგო Underwriters Laboratories Inc.– ის სავაჭრო ნიშნებია. © 2011.

დახმარება გჭირდებათ თქვენი Perfect პალატის შერჩევა?