ჰიპერბარიული პალატები Tekna Manufacturing– დან ახლა ევროკავშირში აღიარებულია, როგორც სერთიფიცირებული სამედიცინო მოწყობილობები. ეს კომპანიის უმეტეს ნაწილზე მაღლა დგას'კონკურენტები, რომლებიც არ აკმაყოფილებენ ამ მაღალი ხარისხის სტანდარტებს და მათ არ აქვთ კანონიერად ნებადართული სამედიცინო აპარატების გაყიდვის საშუალება.

სექტემბერი 9, 2020

სამედიცინო და ჯანმრთელობის ენთუზიასტი სამყარო'ჰიპერბარიული პალატების ირგვლივ ინტერესი იზრდება არა სამკურნალო ჭრილობების სამკურნალოდ და სხვა პირობების ფართო სპექტრში. ჰიპერბარიული პალატები არაინვაზიური საშუალებაა პაციენტებზე ზეწოლისთვის ორჯერ ან სამჯერ ნორმალურ ატმოსფერულ წნევაზე ჟანგბადის სუნთქვის დროს. ჰიპერბარიული პალატების შერჩევა გთავაზობთ მრავალფეროვანი საჭიროებების დასაკმაყოფილებლად, მათ შორის (ბიზნესისთვის და მომვლელებისთვის) ერთჯერადი ან მრავალჯერადი პაციენტების მკურნალობა. ჰიპერბარიულ ტექნოლოგიაში მათი გამოცდილებით წამყვანი გზაა Tekna Manufacturing Private Limited. ინდუსტრიის ამაღელვებელ სიახლეებში, ცოტა ხნის წინ Tekna– მ გამოაცხადა, რომ კომპანიამ მიიღო თავისი CE სერთიფიკატი MDD (სამედიცინო მოწყობილობის დირექტივის შესაბამისად) ჰიპერბარიული პალატების მთელი ასორტიმენტისთვის, რაც მათ საშუალებას მისცემს ლეგალურად გაყიდონ მოწყობილობები, როგორც IIb კლასის სამედიცინო მოწყობილობები ევროკავშირში. სერთიფიცირებას სრული ორი წელი დასჭირდა და დასტურია ერთგულებისა Tekna– ს ხარისხიანი წარმოებისა და საუკეთესო და საიმედო მოწყობილობების მიწოდებაში.

"ჩვენ ჩვენი პროდუქციის ვაჭრობას ვაწარმოებდით 2000-იანი წლების დასაწყისიდან და ვეხმარებოდით პიონერულ ჰიპერბარიკას აშშ-ში, ”- თქვა ტოდ იანქამ, Tekna Manufacturing Pvt- ის საინჟინრო და ახალი პროდუქტების განვითარების დამფუძნებელმა და ხელმძღვანელმა. შპს "CE სერთიფიკატი ემატება ჩვენი ინდოეთის ოპერაციების მიერ მიღებული სერთიფიკატების ჩამონათვალს, გლობალური მასშტაბის გაფართოებას და ჩვენი პროდუქციის უსაფრთხოების და ხარისხის დამტკიცებას. ”

Sriram Narasimhan, Tekna Manufacturing Pvt-ის დირექტორი. შპს, თანაბრად ენთუზიაზმით არის განწყობილი ახალი სერთიფიკატის მიმართ: „მიუხედავად იმისა, რომ აშშ-ში გავრცელებული თერაპიაა, ჰიპერბარიული ჟანგბადის თერაპიის (HBOT) შესახებ ცნობადობა მხოლოდ ახლა იწყებს ზრდას დანარჩენ მსოფლიოში. ზოგიერთი საინტერესო საკითხი, რომელიც ყურადღებას აქცევს სფეროს, არის მრავალი კვლევა, რომელიც აჩვენებს HBOT-ის ეფექტურობას COVID-19-ით ინფიცირებული პაციენტების მკურნალობაში. CE სერთიფიკატით ჩვენ შეგვიძლია შევიდეთ სხვადასხვა ბაზრებზე ევროკავშირში და მის გარეთ. მე'მოხარული ვარ, რომ ჩვენ ხელს შევუწყობთ ამ ტექნოლოგიის გავრცელებას. ”

Tekna Manufacturing Pvt. შპს იმედოვნებს, რომ მათი სერთიფიცირება საშუალებას მისცემს მათ გამოირჩევიან არატესტიფიცირებული კონკურენტებისაგან, რომლებიც ხშირად ყიდულობენ დაბალი ხარისხის დამკვიდრებას, რომელსაც არ შეუძლია მიიღოს CE სერთიფიკატი MDD. ამ ვაჭრებს არ აქვთ კანონიერად დაშვებული ჰიპერბარიული ჟანგბადის თერაპიის პალატების ეტიკეტირება, როგორც სამედიცინო მოწყობილობები.

კომპანიის თანახმად, Tekna– მ აშშ – ს FDA კლირენსი 1999 წელს მიიღო და მას შემდეგ პროდუქციას ყიდის აშშ – ს მასშტაბით. 2016 წელს Tekna Manufacturing Pvt. შპს (ინდოეთი) შეიქმნა მათი პროდუქციის გლობალური მასშტაბის გასაზრდელად და მომხმარებლების დროული მომსახურების უზრუნველსაყოფად მთელ მსოფლიოში. ინდოეთის დაწესებულება რეგისტრირებულია FDA– ში, სერტიფიცირებულია ISO 13485– ით და პირველთა შორის მიიღო MDSAP. მან ასევე მიიღო UL ჩამონათვალი და CB სერტიფიკატი მათი პროდუქციისთვის 2019 წელს.

ექსპერტებმა Tekna– ს ვნებიანად უპასუხეს'ჰიპერბარიული ჟანგბადის თერაპიის პალატები.

დოქტორ ტილერ სექსტონმა, ჰიპერბარიული მედიცინის ამერიკული კოლეჯის ვიცე-პრეზიდენტმა, რომელიც მკურნალობს პაციენტებს ჰიპერბარიული თერაპიით ოთხმოცდაათიანი წლებიდან და ასევე გთავაზობთ ჰიპერბარიული სპეციალისტების მრავალ სასწავლო პროგრამას, ხუთვარსკვლავიან მიმოხილვაში თქვა: ”ჩვენ ვიყენებდით Tekna- ს ჰიპერბარიული პალატები ძალიან დიდი ხნის განმავლობაში. ისინი საუკეთესოდ აკეთებენ იმას, რასაც აკეთებენ. მე ათასობით პაციენტს ვუმკურნალე მათი ჰიპერბარიული პალატებით და აღმოვაჩინე, რომ ისინი საუკეთესო და უსაფრთხო პალატებია [ბაზარზე]. [ახლა ექიმებს] ევროპის მასშტაბით [და აშშ] შეუძლიათ წვდომა Tekna– ს ჰიპერბარიულ პალატებში HBOT– ის დანერგვის მიზნით. წარმატებებს ვუსურვებ Tekna- ს გუნდს გლობალური ბაზრის წილის მოპოვებაში. ”

დამატებითი ინფორმაციისთვის ეწვიეთ https://hyperbaric-chamber.com.

Tekna Manufacturing– ის შესახებ

Tekna არის ჰიპერბარიული ჟანგბადის თერაპიის მონოპლასისა და მრავალადგილიანი ჰიპერბარიული კამერების წამყვანი მწარმოებელი.

მედია კონტაქტი

შრირა ნარისიმანი

+1 (813) 773-1921

[ელ.ფოსტით დაცულია]

#